Медицински изследователи работят в лаборатория за разработване на лекарства в Хефей, провинция Анхуей, на 17 октомври. CHINA DAILY
Въпреки че глобалният фармацевтичен тръбопровод регистрира първия си спад от повече от три десетилетия, индустриални анализатори казват, че спадът отразява структурна промяна към по-висококачествено развитие, а не спад в иновациите, като Китай се очертава като ключов двигател на растежа за глобалните изследвания на лекарствата, според доклад на Citeline.
Според последния годишен преглед на Pharma R&D за 2026 г. от Citeline, броят на лекарствата в процес на разработка в световен мащаб е намалял до 22 940 към януари 2026 г., което е спад от 3,9 процента от 23 875 през 2025 г., отбелязвайки първото свиване от средата на 90-те години на миналия век.
Citeline, която проследява глобалното разработване на лекарства от 80-те години на миналия век, е свидетел на десетилетия на нарастване на броя на разработваните лекарства. Цифрите обхващат всичко – от нови молекули в предклинични тестове до одобрени продукти, които се оценяват при допълнителни показания.
Компанията отдава спада на комбинация от корекции на техническите отчети и променящия се геополитически пейзаж в сектора.
Citeline каза, че временна промяна в отчитането на Pharmaprojects може да е надула общата сума за 2025 г. и да е понижила цифрите за 2026 г. Когато корекцията се вземе предвид, общият глобален размер на тръбопровода изглежда е останал като цяло стабилен през последните години.
По-фундаментално е, че фармацевтичните компании рационализират портфолиото на ранен етап и фокусират ресурсите върху клиничното развитие на късен етап, отразявайки нарастващите разходи за научноизследователска и развойна дейност и натиска на инвеститорите за по-ясни перспективи за комерсиализация. Докладът показва, че предклиничният тръбопровод е намалял с 14% до 10 929 кандидати, докато фаза II и фаза III са нараснали съответно с 9,1% и 8,8%.
Външни фактори също променят изследователския пейзаж. Докладът отбелязва, че съкращенията на финансирането на академичните изследвания в Съединените щати и по-широката геополитическа нестабилност биха могли да попречат на откритията на ранен етап, като добавят несигурност към бъдещия растеж на глобалния тръбопровод.
Взети заедно, Citeline каза, че тенденциите показват, че индустрията се движи към това, което анализаторите описват като „по-малко, но по-добри“ програми за лекарства, като компаниите дават приоритет на кандидати с по-силен клиничен и търговски потенциал.
Дори когато глобалният тръбопровод се стабилизира, Китай бързо увеличава ролята си във фармацевтичните иновации.
Китайските компании представляват 19 процента от всички фирми, участващи в научноизследователска и развойна дейност на лекарства през 2026 г., спрямо 17 процента през 2025 г., според доклада. САЩ остават най-големият център, като делът им се покачва леко до 41 процента от 39 процента, но темпът на растеж на Китай продължава да изпреварва други региони.
Докладът подчертава, че Китай официално е изпреварил САЩ по отношение на пускането на нови лекарства за първи път, подчертавайки прехода на страната от модел, който някога е разчитал силно на генерично възпроизвеждане, към модел, който все повече се ръководи от оригинални изследвания.
Сега Китай представлява около 30 процента от глобалното разработване на нови лекарства, нареждайки се на второ място след САЩ, според официалните оценки на Китай.
Националната администрация за медицински продукти одобри 76 иновативни лекарства през 2025 г., което е рекордно високо ниво и е повече от 48 през 2024 г.
Сред новоодобрените нови лекарства са 47 химически лекарства, 23 биологични продукта и шест продукта от традиционната китайска медицина. Около 80 процента от тези химически лекарства и повече от 90 процента от биологичните лекарства се произвеждат от местни компании.
„Броят на новите одобрения, издадени миналата година, беше най-високият в световен мащаб и надмина този в САЩ“, каза Джоу Ле, заместник-директор на отдела за регулиране на лекарствата в администрацията, в интервю за China Daily.
Европа, напротив, показа признаци на стагнация извън няколко основни пазара като Франция, Германия и Обединеното кралство, докато няколко други европейски региона отбелязаха спад в научноизследователската и развойна дейност, според доклада.
Промяната се отразява в разширяващото се глобално присъствие на китайски производители на лекарства, като няколко фирми вече се нареждат сред най-активните иноватори в света и си партнират по-често с мултинационални фармацевтични компании.
Освен географските промени, докладът подчертава няколко структурни промени в терапевтичния фокус. Онкологията остава най-голямата терапевтична категория, въпреки че нейният потенциал е намалял с 4,6 процента от 2026 г. насам, малко по-рязък от общия спад в индустрията.
Междувременно сърдечно-съдовите и имунологичните терапии показаха силен импулс, с ръст от 23 процента и 21 процента, съответно, отразявайки подновения интерес на индустрията към хронични заболявания и имуномедиирани състояния.
На този фон анализатори казаха, че бързо разрастващият се биотехнологичен сектор в Китай ще играе все по-важна роля в глобалното откриване на лекарства. Както заключава докладът на Citeline, експертите остават оптимистично настроени относно перспективите на фармацевтиката, „особено в Китай, който изпревари САЩ по отношение на пускането на нови лекарства за първи път и продължава да подхранва стабилна линия“.
[email protected]
Благодарение на chinadaily.com.cn
Моля, посетете:
Нашият спонсор
като това:
като Зареждане…
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта